カテーテルアブレーション 今日の論文（2026年10月13日）

【論文1】肺静脈隔離術後の再発性・持続性心房細動に対するマップ誘導下再焼灼術：前向き多施設共同研究（NCT05826665）における手技の実現可能性、安全性、および12ヶ月後の心拍リズムの転帰。

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■ 論文情報
Kabra Rajesh, McKillop Matthew, Vora Aaditya et al.
Heart rhythm（2026）｜PMID: 42764111
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42764111/

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■ 概要（日本語）

背景：肺静脈隔離術（PVI）後に再発した持続性心房細動（AF）に対する再アブレーションは、長期的な成功例が限られており、補助的な基質戦略も一貫して治療成績を改善できていない。 STAR Apolloマッピングシステムは、米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けた技術であり、ランク付けされた信号の確率的軌跡解析を用いて、心房細動（AF）を維持している可能性のある領域を示す反復的な活性化パターンや早期活性化部位（ESA）を特定するものである。
目的：本研究の目的は、手技の実現可能性と安全性を評価するとともに、以前のPVI後に再発した持続性心房細動（AF）患者を対象とした、STAR Apolloガイド下再アブレーションの12ヶ月間の心拍リズムの転帰を報告することである。
方法：この前向き多施設共同観察研究では、1回のPVI（以前の肺静脈外アブレーションは除外）後に再発した持続性心房細動の患者を対象に、肺静脈の再隔離、STAR Apolloマッピング、および施術者主導の補助的アブレーションを実施した。 ランク付けされた信号の確率的軌跡解析（STAR）によるマッピングには持続的な心房細動が必要であるため、解析はSTARマップが得られた50例（登録64例中）に限定された。手技中に心房細動状態になかったためSTARマップが得られなかった14例は除外された。 手技のパラメータ、安全性、および3、6、12ヶ月後の外来受診時の心拍リズムが記録された。
結果：50 名の患者全員に、過去に 1 回の PVI 歴があり、再発性持続性 AF を呈していた。平均年齢は 68.8 ± 8.7 歳、35 名（70.0%）が男性、ボディマス指数（BMI）は 31.3 ± 5.5 kg/m2 であった。 50例中46例（92.0%）で肺静脈の再接続が認められ、再隔離が行われた。 本システムにより、患者 1 人あたり中央値 3 (2-3) 箇所の ESA が特定され、STAR マッピングにより、中央値 125 (91-166) 分の総手技時間に中央値 16 (13-21) 分が追加された。 50例中23例（46.0％）では、カーディオバージョンを行わずに洞調律が回復した（50例中19例［38.0％］はアブレーション中に、4例［8.0％］は自然的に心房細動が終息した）。 50例中26例（52.0%）はカーディオバージョンが必要であり、50例中1例（2.0%）は検査室で正常心拍が回復しなかった。 補助的なアブレーションラインとしては、50例中30例（60.0％）でルーフラインが、50例中11例（22.0％）で僧帽弁峡部ラインが使用された。 50人の患者のうち1人（2.0%）に手技に伴う合併症（心嚢液貯留）が認められた。 12 ヶ月後に評価された 40 人の患者のうち、33 人（82.5%）が洞調律であり、30 人中 23 人（76.7%）で症状の分類が欧州心臓リズム協会（EHRA）I 級に改善した。 カプラン・マイヤー法による推定（単一の手術；再発、再アブレーション、またはカーディオバージョンを失敗とみなす）では、AFフリー率は6ヶ月時点で95.3%（95%信頼区間 [CI]: 82.5～98.8）、12ヶ月時点では75.3％（95％CI：59.0～85.9）であった。
結論：結論として、以前のPVI後に再発した持続性心房細動において、STAR Apolloガイド下再アブレーションは実施可能かつ安全であり、わずかなマッピング手順が追加されたものの、12ヶ月時点でほとんどの患者において洞調律および症状の改善が認められた。 本研究は実施可能性および安全性を評価することを目的とした単群試験であるため、これらのデータだけではSTARガイダンスの追加的な有効性を立証することはできない。しかし、心拍リズムに関する有望な結果は新たな仮説を生み出すものであり、肺静脈再隔離単独療法との無作為化比較試験の実施を支持するものである。
GOV IDENTIFIER: NCT05826665。

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■ Abstract（English）

BACKGROUND: Redo ablation for persistent atrial fibrillation (AF) that recurs after pulmonary vein isolation (PVI) has had limited durable success, and adjunctive substrate strategies have not consistently improved outcomes. The STAR Apollo mapping system is a Food and Drug Administration-cleared technology that applies stochastic trajectory analysis of ranked signals to identify repetitive patterns of activation and early sites of activation (ESAs) that may indicate regions sustaining AF.
OBJECTIVE: The purpose of this study was to evaluate the procedural feasibility and safety and to describe the 12-month rhythm outcomes of STAR Apollo-guided redo ablation in patients with recurrent persistent AF after prior PVI.
METHODS: In this prospective, multicenter, observational study, patients with persistent AF recurring after 1 prior PVI (prior extrapulmonary vein ablation excluded) underwent pulmonary vein re-isolation, STAR Apollo mapping, and operator-directed adjunctive ablation. Because mapping of stochastic trajectory analysis of ranked signals (STAR) requires ongoing AF, the analysis was confined to the 50 patients (of 64 enrolled) in whom a STAR map was obtained; the 14 without a STAR map, because they were not in AF during the procedure, were excluded. Procedural parameters, safety, and rhythm at the 3-, 6-, and 12-month visits were recorded.
RESULTS: All 50 patients had 1 prior PVI and recurrent persistent AF; they were 68.8 ± 8.7 years old, 35 (70.0%) were male, with a body mass index of 31.3 ± 5.5 kg/m2. Pulmonary vein reconnection was found and re-isolated in 46 of 50 (92.0%). The system identified a median of 3 (2-3) ESAs per patient, and STAR mapping added a median of 16 (13-21) minutes to a median total procedure time of 125 (91-166) minutes. Sinus rhythm was restored without cardioversion in 23 of 50 (46.0%; AF terminated during ablation in 19/50 [38.0%] and spontaneously in 4/50 [8.0%]); 26 of 50 (52.0%) required cardioversion and 1 of 50 (2.0%) was not restored in the laboratory. Adjunctive lines included a roof line in 30 of 50 (60.0%) and a mitral isthmus line in 11 of 50 (22.0%). A procedural complication occurred in 1 of 50 patients (2.0%) (pericardial effusion). Among the 40 patients assessed at 12 months, 33 (82.5%) were in sinus rhythm, and symptom class improved to European Heart Rhythm Association I in 23 of 30 (76.7%). By Kaplan-Meier estimation (single procedure; recurrence, repeat ablation, or cardioversion counted as failure), freedom from AF was 95.3% (95% confidence interval [CI]: 82.5-98.8) at 6 months and 75.3% (95% CI: 59.0-85.9) at 12 months.
CONCLUSION: In conclusion, in recurrent persistent AF after prior PVI, STAR Apollo-guided redo ablation was feasible and safe, added a modest mapping step, and was associated with sinus rhythm and symptom improvement in most patients at 12 months. Designed as a feasibility and safety study, and being single arm, these data cannot establish the incremental efficacy of STAR guidance; the encouraging rhythm outcomes are hypothesis generating and support a randomized comparison with PV re-isolation alone.
GOV IDENTIFIER: NCT05826665.

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※ 論文データはPubMed（NCBI）より取得。翻訳はDeepLを使用しています。
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