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2026年08月26日 更新

高IF誌・Affera/CARTO(2年以内) / Catheter Ablation

Real-World Impact of Steerable Sheaths for Paroxysmal Atrial Fibrillation Catheter Ablation: The INSIGHT Study.

発作性心房細動に対するカテーテルアブレーションにおける可動式シースの臨床的意義:INSIGHT研究。

Okumura Yasuo, Kono Tsunesuke, Mizukami Akira et al.
Journal of cardiovascular electrophysiology (2025)  |  PMID: 40170320

はじめに:心房細動(AF)のアブレーション手術において、CARTO VIZIGO双方向ガイドシースは、非ステアブルシースと比較して、臨床的有効性や安全性を損なうことなく、透視時間を短縮するという有望な結果がこれまで示されている。
方法:本非無作為化、多施設共同、後ろ向きコホート研究(INSIGHT)は、発作性心房細動(PAF)のカテーテルアブレーションにおいて、VIZIGOシースが手技の効率、臨床的有効性、および安全性に及ぼす実臨床における影響を明らかにすることを目的とした。 2019年1月から2021年7月までにVIZIGOシースを使用せずに、あるいは2020年1月から2021年7月までにVIZIGOシースを使用して、PAFに対する新規高周波(RF)アブレーションを受けた成人を連続的に対象とした。 手技の特徴、主要有害事象(PAE)、および12ヶ月後の有効性(再アブレーションまたは心房性不整脈の再発がないこと)を評価した。
結果:対象となった199名の患者(平均年齢69.7歳、男性59.3%)のうち、97名はVIZIGOシースを用いて、102名は非VIZIGOシースを用いてアブレーションを受けた。 左PVIまでの時間(18.1 ± 7.5 分 対 19.9 ± 5.6 分、p = 0.046)、 右PVI(16.5 ± 6.1 対 23.1 ± 9.9 分、p < 0.001)、PVI全体(34.6 ± 9.7 対 42.9 ± 11.4 分、p = 0.002)、 および透視時間(7.3 ± 10.4 分 対 18.3 ± 13.3 分、p < 0.001)において有意な差が認められた。 VIZIGOシース群では、非VIZIGOシース群と比較して、平均透視線量が有意に低かった(45.9 ± 112.0 対 139.5 ± 251.5 mGy、p < 0.001)。 カテーテルの安定性は両群間で同等であった。PAE発生率は、VIZIGO群(3.1%)と非VIZIGO群(4.9%)で類似していた。12ヶ月時点での再アブレーションおよび再発性心房不整脈の無発生率も、両群で同様であった。
結論:これらの実臨床データは、PAFアブレーション手技においてVIZIGOシースを使用することで、急性および長期的な有効性や安全性を損なうことなく、X線透視時間と被ばく線量を有意に低減し、PVI隔離時間を有意に短縮できることを示している。
INTRODUCTION: In atrial fibrillation (AF) ablation procedures, the CARTO VIZIGO Bidirectional Guiding Sheath has previously shown promising results in reducing fluoroscopy times without compromising clinical effectiveness or safety compared with non-steerable sheaths.
METHODS: This non-randomized, multicenter, retrospective cohort study (INSIGHT) aimed to determine the real-world impact of the VIZIGO sheath on procedural efficiency, clinical effectiveness, and safety in paroxysmal AF (PAF) catheter ablation. Consecutive adults who underwent de novo radiofrequency (RF) ablation for PAF with a non-VIZIGO sheath (January 2019-July 2021) or VIZIGO sheath (January 2020-July 2021) were included. Procedural characteristics, primary adverse events (PAEs), and 12-month effectiveness (freedom from repeat ablation or recurrent atrial arrhythmia) were evaluated.
RESULTS: Of 199 patients included (mean age, 69.7 years; 59.3% male), 97 had ablation with a VIZIGO sheath and 102 with a non-VIZIGO sheath. Significantly shorter mean times were achieved in the VIZIGO vs. non-VIZIGO group for time to left PVI (18.1 ± 7.5 vs. 19.9 ± 5.6 min, p = 0.046), right PVI (16.5 ± 6.1 vs. 23.1 ± 9.9 min, p < 0.001), total PVI (34.6 ± 9.7 vs. 42.9 ± 11.4 min, p = 0.002), and fluoroscopy time (7.3 ± 10.4 vs. 18.3 ± 13.3 min, p < 0.001). Mean fluoroscopy dose was significantly lower (45.9 ± 112.0 vs. 139.5 ± 251.5 mGy, p < 0.001) with VIZIGO vs. non-VIZIGO sheaths. Catheter stability was comparable between groups. PAE rates were similar in the VIZIGO (3.1%) and non-VIZIGO (4.9%) groups. Freedom from repeat ablation and recurrent atrial arrhythmia at 12 months were also similar in the two groups.
CONCLUSION: These real-world data demonstrate that use of the VIZIGO sheath in PAF ablation procedures allows for significantly lower fluoroscopy time and dose with significantly shorter PVI isolation time, without compromising acute and long-term effectiveness or safety.
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